ಅಡಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ ಅಪವಾದ | ಕ್ಲಿನಿಕಲ್‌ ಟ್ರಯಲ್‌ ಹೇಗೆ ಮಾಡುವುದು..? | ಪರಿಶುದ್ಧವಾದ ಅಡಿಕೆ ಯಾವುದು..?

ಅಡಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ ಅಪವಾದ ಪದೇ ಪದೇ ದಾಖಲಾಗುತ್ತಿದೆ.  ಅಡಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಅನೇಕ ಔಷಧೀಯ ಗುಣಗಳು ಇದ್ದರೂ, ವಾಸ್ತವದಲ್ಲಿ ಅಡಿಕೆ ಅದರಲ್ಲೂ ಶುದ್ಧವಾದ ಅಡಿಕೆಯನ್ನು ವೈಜ್ಞಾನಿಕವಾದ ಅಧ್ಯಯನದ ಕಡೆಗೆ ಗಮನ  ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಈ ಬಗ್ಗೆ ಕುಮಾರಸುಬ್ರಹ್ಮಣ್ಯ ಮುಳಿಯಾಲ ಅವರ ಬರಹ ಇಲ್ಲಿದೆ……..ಮುಂದೆ ಓದಿ….

ಅಡಿಕೆ (Arecanut) ನಿಷೇಧದ ವರದಿ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ, ಶುದ್ಧ ಅಡಿಕೆಯ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧಾರಗೊಳಿಸಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ನಡೆಸುವುದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ. ಇದನ್ನು ಕಠಿಣ ಆಯಾ ನಿಯಮಾವಳಿಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಟ್ರಯಲ್ ನಡೆದು, ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಶುದ್ಧವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು.

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಹಂತಗಳು ಹೀಗಿವೆ :

1. ಶೋಧನ ಕಾರ್ಯ ಮತ್ತು ಅನುಮತಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ

• ಉದ್ದೇಶ ನಿಗದಿ:
• ಶುದ್ಧ ಅಡಿಕೆಯ ಪೋಷಕಾಂಶಗಳು, ಔಷಧೀಯ ಗುಣಗಳು ಅಥವಾ ಹಾನಿಕಾರಕ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲು ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ವಿವರಿಸಬೇಕು .
• ಉದಾಹರಣೆ: ಶುದ್ಧ ಅಡಿಕೆ “ಜೀರ್ಣ ಕ್ರಿಯೆ”ಗೆ ಉಪಯೋಗವಾಗುತ್ತದೆಯೆ? ದಂತಕುಳಿಗಳಿಗಳನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆಯೇ ? ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಗೆ ಪರಿಹಾರ ಒದಗಿಸುತ್ತದೆಯೇ ? ಅಥವಾ “ಆರೋಗ್ಯದ ಮೇಲೆ ಅದರ ಪ್ರಭಾವ” ಹೇಗಿರುತ್ತದೆ? ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ಮೇಲೆ ಬೆಳಕು ಚೆಲ್ಲುವಂತಿರಬೇಕು.

ನೀತಿ ಮಂಡಳಿ ಅನುಮತಿ (Ethics Approval):

• ಪ್ರಸ್ತಾಪಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಆಂತರಿಕ ಮತ್ತು ಜಾಗತಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ, ಉದಾ: ICMR (Indian Council of Medical Research) ಅಥವಾ WHO ನಿಯಮಾವಳಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.

2. ಪೂರ್ವ ಅಧ್ಯಯನ (Preclinical Study)

• ಪ್ರಯೋಗಗಳು (In-vitro and Animal Studies):
• ಪ್ರಾರಂಭಿಕ ಪ್ರಾರಂಭಿಕ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಅಡಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರಯೋಗಶಾಲೆಯಲ್ಲಿ ಸಂಶೋಧಿಸಿ, ದೇಹದ್ರವ್ಯಶಾಸ್ತ್ರ, ರಾಸಾಯನಿಕ ಸಂಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ಅನ್ವಯಿಕ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಬೇಕು .
• ಇದರಿಂದ ಮೂಲಭೂತ ಅಂಶಗಳು, ಉದಾ: ಡೋಸ್-ರೆಸ್ಪಾನ್ಸ್ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಬಹುದು.

3. ಪ್ರಯೋಗದ ಅಧ್ಯಯನದ ವಿನ್ಯಾಸ (Study Design):

• ಹಂತ 1: ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ (Safety Trials):
• ಲಕ್ಷ್ಯ: ಶುದ್ಧ ಅಡಿಕೆಯ ಡೋಸೇಜ್‌ನ ಮೇಲೆ ಮಾನವ ದೇಹಕ್ಕೆ ಹೇಗಾದರೂ ಮಾರಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಇದೆಯೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆ ಮಾಡುವುದು.
• ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು: 20-30 ಮಂದಿ.
• ಕಠಿಣ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಯಡಿ ಪ್ರಯೋಗ ಮಾಡಿ, ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಆಧಾರದೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಥಮ ಪ್ರಯೋಗ ಮಾಡಬಹುದು.

ಹಂತ 2: ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಪರೀಕ್ಷೆ (Efficacy Trials):

• ಲಕ್ಷ್ಯ: ಅಡಿಕೆ ಉಪಯೋಗವು ಮುಟ್ಟಿನ ಆರೋಗ್ಯ, ಜೀರ್ಣಕ್ರಿಯೆ ಅಥವಾ ಯಾವನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಯೋಜನಗಳಿಗೆ ಶ್ರಮಿಸುತ್ತದೆಯೆ ಎಂಬುದರ ಅಧ್ಯಯನ.
• 100-300 ಜನರ ತಂಡದಲ್ಲಿ ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ವಿಧಾನ (Double-blind method) ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
• ಶುದ್ಧ ಅಡಿಕೆಯನ್ನು ಬಳಸಿ ತಾರತಮ್ಯ-ಮಾಪನ (placebo) ನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಕೆ ಮಾಡುವುದು.

ಹಂತ 3: ವಿಶಾಲ ಪ್ರಮಾಣದ ಅಧ್ಯಯನ (Large-scale Trials):

• ಲಕ್ಷ್ಯ: ಶುದ್ಧ ಅಡಿಕೆಯ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಪ್ರಭಾವಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲು.
• 1000-3000 ಮಂದಿ, ವಿವಿಧ ವಯಸ್ಸಿನ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಂತದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಇದರಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಬಹುದು.
• ಗಂಭೀರ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು (adverse effects) ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು.

4. ಮಾಹಿತಿ ಸಂಗ್ರಹ (Data Collection and Analysis):

• ಸ್ಮಾರ್ಟ್ ಉಪಕರಣಗಳು, ಬಯೋಮೆಟ್ರಿಕ್ ಮಾಹಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ವರದಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ ಸಮಗ್ರ ಮಾಹಿತಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.
• ನಂಬರ್, ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ಅಡಿಕೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

5. ಸಾರಾಂಶ ಮತ್ತು ಪ್ರಭಾವ (Conclusion and Impact):

• ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಿ: ಅಡಿಕೆಯಿಂದ ಆರೋಗ್ಯದ ಮೇಲೆ  ಪೋಷಕ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಧೃಡಪಡಿಸುವುದು
• ಹಾನಿಕಾರಕ ಅಂಶಗಳಿದ್ದರೆ ಅದು ಯಾವ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಯಾರಿಗೆ ಅಧಿಕ ಆತಂಕ ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು ಎಂಬುದನ್ನು ವಿವರಿಸುವುದು .

6. ಪ್ರಕಟನೆ (Publication):

• ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಜನಸಾಮಾನ್ಯರ, ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳ, ಮತ್ತು ಸರ್ಕಾರದ ಗಮನಕ್ಕೆ ತರುವಂತೆ ಪ್ರಮುಖ ಜರ್ನಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಬೇಕು.

 ಆಯಾಮಗಳು (Considerations):

• ಶುದ್ಧತೆ: ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಬಳಸುವ ಅಡಿಕೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ಶುದ್ಧ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಕೃತಕ ಹಾನಿಕಾರಕ ಸಂಯೋಜನೆಗಳಿಂದ ಮುಕ್ತವಾಗಿರಬೇಕು.

• ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಗುಂಪು: ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ವಿವಿಧ ಜಾತಿ, ವಯಸ್ಸು, ಜೈವಿಕ-ಸಾಂಸ್ಕೃತಿಕ ಮೂಲಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸಬೇಕು.

• ನೈತಿಕ ಮೌಲ್ಯಗಳು: ಪ್ರಯೋಗದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ವ್ಯಕ್ತಿಗು ಶೋಷಣೆ ಅಥವಾ ಹಾನಿ ಆಗದಂತೆ ನೋಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಮುಖ್ಯ.

ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಪರಿಣಾಮ: ಇಂತಹ ಟ್ರಯಲ್‌ಗಳಿಂದ ಶುದ್ಧ ಅಡಿಕೆಯ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಬಂದಿತ  ಪರಿಣಾಮಗಳ ಬಗ್ಗೆ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಾಹಿತಿ ಲಭ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಸಾಮಾಜಿಕ-ಆರ್ಥಿಕ ನಿರ್ಧಾರಗಳಿಗೂ, ಸರ್ಕಾರಿ ನೀತಿ ರಚನೆಗೂ ಸಹಾಯಕರವಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಈಗಿನ ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಯ ನಿಲುವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವಂತೆ ಮಾಡಬಹುದು.

ಶುದ್ಧ ಅಡಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್‌ ಟ್ರಯಲ್‌ಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು: ಶುದ್ಧ ಅಡಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ನಡೆಸಲು ಇದು ವಿಜ್ಞಾನ, ಆರ್ಥಿಕತೆ ಮತ್ತು ನಿಯಮಾವಳಿಗಳ ಪರಿಪೂರ್ಣ ಸಂಯೋಜನೆಯಾಗಿರಬೇಕು. ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿತ ಸಂಘಟನೆಗಳಿಂದ ಸಹಾಯ ಪಡೆಯಬಹುದು ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಹಂತಗಳಿಗೆ ಬಜೆಟ್ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರ ಮಾಡಬಹುದು.

1. ಸಹಾಯ ನೀಡಬಹುದಾದ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು:

ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮತ್ತು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಟ್ಟದ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು:

• ICMR (Indian Council of Medical Research):

ಭಾರತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್‌ಗಳ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ಮುಖ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ.

ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಪೋಷಕಾಂಶ ಸಂಶೋಧನೆಗಳಿಗೆ ನಿಧಿ ಸಹಾಯ ನೀಡುತ್ತದೆ.

• DBT (Department of Biotechnology): ಜೀವಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ಆಹಾರ ಸಂಶೋಧನೆಗಳಿಗೆ ಬೋಧನೆ ಮತ್ತು ಆರ್ಥಿಕ ಸಹಾಯ ನೀಡುತ್ತದೆ.

• DST (Department of Science & Technology): ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಅವಲಂಬಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಂಶೋಧನೆಗೆ ಬಂಡವಾಳ ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.

• AYUSH मंत्रालय:ಅಡಿಕೆಯನ್ನು ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಔಷಧೀಯ ಗುರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಲಿಂಕ್ ಮಾಡಬೇಕಾದರೆ, AYUSH ಅನುದಾನ ಕೊಡಬಹುದು.

• WHO (World Health Organization): ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಬಂಧಿತ ಸಂಶೋಧನೆಗಳಲ್ಲಿ ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ಸಲಹೆ.

ಅಕಾಡಮಿಕ್ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು:

• AIIMS (All India Institute of Medical Sciences): ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಒದಗಿಸಬಹುದು.

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಪಾಲುದಾರಿಕೆ: NIMHANS (National Institute of Mental Health and Neurosciences): ಅಡಿಕೆಯ ಮಾನಸಿಕ ಮತ್ತು ನರ್ವಸ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬಹುದು.

• Pharmaceutical Research Institutes: CIPLA, DRDO’s Life Sciences Labs, ಅಥವಾ ಖಾಸಗಿ ಸಂಶೋಧನೆ ಕೇಂದ್ರಗಳು ಸಹ ಒಂದು ಆಯ್ಕೆ.

ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಹಕಾರ: ICAR (Indian Council of Agricultural Research): ಅಡಿಕೆ ಬೆಳೆ ಮತ್ತು ಶುದ್ಧತೆ ಕುರಿತು ಶೋಧನೆಗೆ ತಾಂತ್ರಿಕ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿ.

CFTRI (Central Food Technological Research Institute): ಅಡಿಕೆಯ ಪೋಷಕಾಂಶ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅಂಶಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ.

Industrial Partners: ಅಡಿಕೆಯ ಉತ್ಪಾದಕರ ಸಂಘಗಳು (Arecanut Research and Development Foundation) ಅಥವಾ ಸಮುದಾಯದ ಬ್ಯಾಂಕುಗಳು.

ಒಟ್ಟು ಅಂದಾಜು ವೆಚ್ಚ: ₹8-10 ಕೋಟಿ (ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು, ಜನಸಂಖ್ಯೆ ಆಯ್ಕೆ, ನಿಯಂತ್ರಣ ತಂಡದ ನಿರ್ವಹಣೆ ಸೇರಿ). ತ್ವರಿತ ಗತಿಯಲ್ಲಿ ಮಾಡಿದರೆ ಕನಿಷ್ಠ 8  ವರ್ಷ ಸಮಯಾವಕಾಶ ಬೇಕಾಗಬಹುದು.

ಕುಮಾರ ಸುಬ್ರಹ್ಮಣ್ಯ ಮುಳಿಯಾಲ ಅವರು ಬೆಂಗಳೂರಿನ ಬಯೋ ಕ್ರಾಸ್ ಕೆಮ್, ಯಲ್ . ಯಲ್ . ಪಿ . ಎಂಬ ಔಷಧಿ ಕಂಪೆನಿಯಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ವಿಭಾಗದ ನಿರ್ದೇಶಕ. ದ.ಕ. ಜಿಲ್ಲೆಯ ಪ್ರತ್ತೂರಿನ ಸಮೀಪ ಹಿಂದಾರು ಎಂಬಲ್ಲಿ ಅಡಿಕೆ , ತೆಂಗು, ಕರಿಮೆಣಸು ಕೃಷಿ ಇದೆ. ಮೂಲತಃ ಅಡ್ಯನಡ್ಕ ಸಮೀಪದ ಮುಳಿಯಾಲದವರು.